塞尔基因Otezla获欧盟批准用于银屑病和银屑病病征

欧洲食品监管私人机构批准塞尔突变糖果Otezla用于银屑病及银屑病关节炎。具体地讲，欧洲议会批准Otezla (apremilast)用于对全身性治疗制剂，包括环孢红霉素、甲氨蝶呤或补骨脂素偶氮疗法(PUVA)没有响应的年长患儿的中重度慢性斑块椭圆形银屑病。

欧洲议会还批准这款磷酸二酯底物-4 (PDE-4)底物抑制剂用于银屑病关节炎，适用于对缓解疾病的非生物抗风湿制剂有罪的年长患儿。

许多批评家并不认为Otezla将会成为一款重磅新产品，尽管有来自坏死特异性(TNF)底物抑制剂注射制剂的激烈竞争，特别是艾伯维的修美乐（阿达木单抗）及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒糖果，塞尔突变这款制剂不需常规的研究小组测定，并且有良好的抵抗力。

Otezla于去年3年末和9年末分别被宾夕法尼亚州FDA批准用于银屑病关节炎和银屑病。去年11年末，人用医药新产品小组对这款制剂发表了积极的意见，其在未来几个年末将在欧洲议会投放市场。

在据悉从芝加哥举行的摩根大通医疗会议上，塞尔突变总监执行官Hugin预测这一市场的销售规模到2020世界经济论坛将近200亿美元，明年将增长22%，达到90-95亿美元。Otezla在这些目标的实现中有望起到举足轻重的作用。

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编辑： fuchengyi