美国批复 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道，美国食品和本品管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 用于用药症状中度至重度的黄褐色型银屑病。外科医生将可以为适用光疗或全身用药的症状转车该本品的本品。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 蛋白质结合，抑止其与 IL-23 受体的相互作用，从而抑止促炎细胞因子和巨噬细胞的释放出来。

3 期临床试验 reSURFACE 的原始数据显示，100 mg Ilumya 与高兴剂相比在使用两个各单位静脉注射后第 12 就有出现显着临床提升，这表现为皮肤清扫率（PASI 75）的评分均少于 75%，以及外科医生全球评估（PGA）评定翻倍「清扫」或「并不多」。

在 reSURFACE 研究中，74% 在服药三个各单位静脉注射的第 28 再一翻倍 75% 的皮肤清扫率，84% 持续放弃 Ilumya 100 mg 的症状在第 64 就有可维持 PASI 75，而重新随机分组使用高兴剂继续用药的症状仅 22% 能够可维持 PASI 75。

此外，在放弃 Ilumya 100 mg 用药第 28 再一 PGA 评定为「清扫」或「并不多」的症状中，有 69% 的症状在第 64 就有可维持这种评定，而放弃最终随机高兴用药的症状中仅有 14% 可维持这种评定。

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编辑： 冯志华